La revista científica The Lancet publicó los resultados intermedios del estudio de Fase III de la vacuna Sputnik V en casi 20 mil personas
La revista científica The Lancet publicó este martes los resultados de los estudios intermedios de los ensayos de fase 3 de la vacuna rusa Sputnik V, que demostraron una eficacia del 91,6 por ciento en la prevención del coronavirus.
Desarrollada por el Centro de Investigación Gamaleya, la vacuna proporcionó “una protección completa contra casos graves”. La eficacia en el grupo de 2.144 voluntarios mayores de 60 años fue del 91,8 por ciento y “no difirió significativamente de la eficacia del grupo de 18 a 60 años”.
El análisis incluyó datos de 19.866 personas (14.964 recibieron las dos dosis de la vacuna y 4.902 el placebo). En el punto de control final hubo 78 casos confirmados de coronavirus, 62 (13%) en el grupo placebo y 16 (0,1%) entre quienes recibieron la vacuna.
Según el estudio aleatorizado y doble ciego hecho en 25 hospitales y policlínicos en Moscú, la Sputnik V “indujo fuertes respuestas inmunes humorales y celulares en todos los estratos de edad”. En relación a la seguridad, se informó que la mayoría de los eventos adversos (94%) fueron leves e incluyeron síndromes similares a la gripe, reacciones en el lugar de la inyección, dolor de cabeza y astenia.
“Nuestros resultados también mostraron que la vacuna fue 100% eficaz contra COVID-19 grave, aunque este fue un resultado secundario, por lo que los resultados son preliminares”, reza el estudio. Y asegura que la Sputnik V “fue bien tolerada, con 45 (0,3%) de 16427 participantes en el grupo de vacuna que informaron eventos adversos graves, todos los cuales se consideraron no relacionados con la vacuna“.
“Aunque el estudio no fue diseñado para evaluar la eficacia de un régimen de dosis única, nuestro punto de partida temprano nos permite observar un posible efecto protector parcial de una sola dosis. Las curvas de incidencia acumulada de COVID-19 de los casos de COVID-19 entre los grupos de placebo y vacuna comienzan a divergir entre 16 y 18 días después de la primera inmunización, lo que muestra el inicio temprano de un efecto parcialmente protector después de una vacuna de dosis única; sin embargo, el diseño del estudio no nos permite sacar conclusiones de estas observaciones”, agrega.
